当地时间9月23日(周四),美国疾病控制与预防中心(CDC)的免疫实践咨询委员会投票支持为特定人群接种辉瑞(PFE)/BioNTech(BNTX)新冠疫苗加强针,为大规模疫苗接种运动的开始扫清了障碍。
加强针要来了,但仅针对这些人
据悉,免疫实践咨询委员一致投票建议65岁及以上的老年人、护理机构的长期居民、以及年龄在50岁至64岁之间的有潜在疾病的人在第二次接种辉瑞/BioNTech的新冠疫苗至少6个月后,接种辉瑞/BioNTech的新冠疫苗加强针。
这是该委员会一系列投票表决中的首个。之后的投票还将包括是否向在工作场所或其他地方容易暴露于新冠病毒中的高危人群提供疫苗,包括养老院和监狱等场所员工、教师、一线医护工作者和其他关键行业的雇员。这类人群以及年龄在18岁至49岁之间的有健康问题的人可能也将可以接受加强针注射。
这一建议大致遵循了美国食品和药物管理局(FDA)周三晚间的授权,但更具体了一些。此前,FDA表示,65岁及以上人群、严重疾病高风险人群、医护人员以及其他在工作中接触新冠病毒的高风险人群的可以接种辉瑞/BioNTech的新冠疫苗加强针;该决定仅针对辉瑞疫苗接种者可以施打加强针,而不是所有疫苗接种者。
预计该委员会的这一结果随后将由CDC主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)批准,并正式生效。瓦伦斯基称,虽然这一决定基于不完善的数据,但是是为了保护那些在Delta病毒继续蔓延时面临最高风险的人群。
她在一份声明中表示:“在这场疫情中,即使存在不确定性,我们也必须采取我们预期将带来最大好处的行动。”“我们相信,通过为老年人、长期居住在护理机构中的人、有潜在疾病的人以及因职业和工作场所暴露在新冠病毒中的高危人群提供加强针,我们可以最好地满足国家的公共卫生需求。”
该委员会就加强针问题举行了为期两天的会议,商讨更多的细节,包括哪部分人群最早有资格,重点是界定谁处于 “高风险”以及施打的时间。
会议上,一些顾问对打加强针的理由感到非常困惑,以至于他们建议将CDC的决定推迟一个月,以等待更多证据。CDC顾问小组成员Sarah Long建议推迟通过辉瑞的加强针,希望得到更多关于“混打疫苗”的信息,从而减少早前接种其他疫苗群众的恐慌感。Amanda Cohn医生向委员会提议,将目前所讨论的意见列为“临时政策”。因为随着更多数据和信息的收集,这些建议都会发生变化。
在美国因Delta变种病毒导致感染人数激增之际,新冠疫苗加强针在关键时刻变得更加广泛可用。虽然未接种疫苗的人占当前感染人数的绝大部分,但接种疫苗者中出现的突破性感染引发了人们对疫苗效力可能会随着时间推移而减弱的担忧。
委员会的担忧
在此次会议上,免疫实践咨询委员会的一位顾问指出,以色列用于支持使用加强针的数据存在缺陷,瓦伦斯基也在会议开始时承认数据并不“完美”,这对委员会而言是一项艰巨的任务。
许多顾问还担心,鼓励接种加强针可能会损害新冠疫苗的更广泛使用,一些人强调,提高疫苗接种水平仍应是疫情期间的首要公共卫生目标。CDC的数据显示,到目前为止,75%符合接种条件的美国人至少接种了一剂疫苗。
此外,也有人担心,该委员会的建议只是为了向公众投放额外的疫苗以缓解与疫情相关的焦虑、而非出于任何实际的医疗或公共卫生需要。委员会成员Pablo Sanchez称:“我们还不如干脆说,让所有18岁及以上的人都接种。”“我认为我们有一种真正有效的疫苗,但加强针的出现好像在说这种疫苗没有起作用,而实际上它确实起作用了。”
会议上提出的另一个问题是,是否应该批准为Moderna(MRNA)和强生(JNJ)疫苗的接种者注射疫苗加强针。FDA尚未授权这两种疫苗的加强针,CDC免疫实践咨询委员会在未来的会议上也会讨论不同疫苗的混合和匹配。
但有委员会成员担心,接种这两种疫苗的老年人和弱势群体在这段审查的期间将陷入尴尬的境地。瓦伦斯基称,这些疫苗的加强针将会被尽快审查,“一旦获得这些疫苗的相关数据,我们将以同样的紧迫感处理对Moderna和强生疫苗的建议”。
后续会如何?
自8月13日监管机构授权向免疫功能低下的美国人提供新冠疫苗加强针以来,已有超过230万剂的加强针注射。然而,尚不清楚其中究竟有多少是真正为免疫功能低下的人注射的,而不是那些只想借此机会加强此前的疫苗接种、却并非免疫功能低下的人。
此外,关于适合接种加强针的人群的认定,FDA和CDC有可能会在这一问题上出现分歧。
另外,周四的早些时候,委员会的一些成员们表达了他们的担忧:无论是否提供加强针,那些拒绝接种疫苗的行为都将延长疫情。明尼苏达州卫生部的Lynn Bahta表示:“我担心的是,随着不同变种病毒的出现,我们将继续为接种疫苗的人提供加强针,但我们却无法在真正缓解疫情方面取得进展。”
资讯来源:美股投资网 TradesMax