近日，万春医药宣布了一项组织精简计划，优先考虑公司价值最高的业务活动，扩大其现金储备，并保持长期的可持续性。其中一项就是将其美国员工减少35%，包括将某些人员调到子公司，以此来节省成本，增加现金储备。

此前2021年12月1日，万春医药宣布收到FDA的完整回复函(CRL)，普那布林(Plinabulin)现有的III期临床数据不足以支持其上市申请(适应症为：联合粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症)，需要进行额外的III期临床证明获益。而本次组织精简的决定正是在收到FDA回复函后做出的。

2021年9月，万春医药在ESMO2021大会上以口头报告形式公布了普那布林联合多西他赛对比多西他赛单药二/三线治疗EGFR野生型非小细胞肺癌患者的国际多中心III期研究(DUBLIN-3)数据。结果显示，在标准二线多西他赛化疗方案中加入普那布林，可使晚期或转移性NSCLC患者获得更优的PFS和OS，显著降低患者的疾病进展或死亡风险，获得持久长生存，且显著降低CIN发生率，改善生存获益。(见：万春医药公布普那布林III期数据)

未来针对普那布林，万春医药打算优先考虑以下3项临床和监管活动：继续推进中美在预防化疗引起的中性粒细胞减少适应症(CIN)中的进程；中美非小细胞肺癌(NSCLC)的NDA申报和监管流程；在多种癌症三联联合IO治疗中的免疫肿瘤学 (IO) 试验进展。

关于普那布林(Plinabulin)

普那布林是一个人工合成的低分子量的新化学实体，首先发现于天然海洋产物Halimide。作为一种“First in Class”免疫抗肿瘤药物，普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递，还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞，起到“免疫系统的点火剂”的作用。此外，普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月， 普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域“突破性治疗品种”双认定。

资讯来源：美股投资网 TradesMax