Achaogen生物制药公司(纳斯达克代码:AKAO)在 3期试验中,发布其候选药物plazomicinde的积极数据,这项数据使得Achaogen股东感到振奋。其管理层在此关键刻进行股票二次发行,以13.5美元每股的价格卖出650万股。发行后,该公司预计将有33.2至340万股的流通,导致预估市值约为5亿美元。
我们今天的来评估数据和股价是否有进一步上升可能和其实现的进度。
药物分析:
Achaogen公司主要开发多种抗药性(NYSE:MDR)革兰氏阴性菌感染的新型抗菌治疗。Plazomicin受益于美国政府机构的支持,尤其在指定研发传染病产品(以下称为“QIDP指定”)中收益,导致其5年内迅速扩张,以及在之后政府批准其营销独家性。 Plazomicin从BARDA (生物医学高级研究与开发所)合同中获得1.24亿美元的收益, 至2016年6月仍有 4100万美元未利用 。在公司介绍中指出,到2050年,抗菌素耐药性可能导致比癌症更多的死亡,并且MDR细菌和CRE(碳青霉烯抗性肠杆菌)的流行正在迅速增加。
除了其在PHIII的主要候选人,该公司也正在研究LpxC抑制剂(LpxC是一种“必不可少的单拷贝基因,在几乎所有革兰氏阴性细菌”,一种对细菌结构完整性至关重要的酶外膜和验证的药物靶标),寻找发现针对MDRGN细菌的抗体以及新的,迄今未公开的MDRGN靶标和方法。Achaogen的LpxC抑制剂的工作受益于NIAID资助,最近又增加了240万美元。 Achaogen最近与Crystal Bioscience达成了一项合作协议,旨在进一步发现并最终开发针对MDRGN的单克隆抗体。
在Plazomicin NDA申请成功后,该公司几乎肯定会重新引入其卓越的“铜绿假单胞菌杀伤'ACHN-975进入临床,并积极前进与其早期单克隆抗体计划获得Gary Loeb的热情支持。[美股投资网 Tradesmax.com]
估算分析:
以下是估算Achaogen的价值,取决于FDA批准Plazomicin用于cUTI CRE指示,同时省略了公司的LpxC和抗体平台的潜力。在美国和欧盟5国市场中,Plazomicin在10年期间可获得并保守预测的cUTI CRE感染数。现实吸收的药物在确诊和疑似CRE感染如前所述。AvyCaz先例(大约900美元/每日WAC)概述的“基于价值”的定价,得到新兴政策转变的支持。多年来逐渐的WAC增加,这在行业中是常见的。
市场份额在第4年达到40%,反映了由于普遍的急诊而迅速吸收。由于新出现的竞争,在10年周期的最后几年,市场份额逐渐减少到15%。从第1年到第3年的折扣计算,稳定的70%的利润率。
在固定成本的推动之下。为了方便起见,我们估算转换成本是第1年和第2年净利润(= 6.8512亿美元)的总和,我们已经确定了Achaogen的净现值为11亿美元28%贴现率)。目前有2,668万股的流通股转换为41美元/股。在投资理论方面,关键是一个市场机会和成本:基于需求和竞争格局的预期(高峰)销售。
管理层在最近的季度电话中强烈暗示了其明年获得前美国商业伙伴的雄心。我们期望该公司在美国本身停止营销。为了简化和保守起见,我们将总投资成本确定为总计6.8512亿美元,等于我们的NPV模型中Plazomicin贡献边际的两个初始年份。我们可以合理地预计,在2017年成功获得顶级PHIII数据后,Achaogen将在当前股价(27美元)和我们的NPV /股价(41美元)之间的范围内进行交易。预计成本可能低于我们的估计,因未来商业合作伙伴的预付款可能进一步减轻公司负担。Achaogen的每股价值趋向于20.5-41美元的上限。[美股投资网 Tradesmax.com]
风险分析:
Plazomicin在EPIC PHIII研究中未能达到其主要终点
新兴药物或疗法的不利竞争。
普拉唑菌的广泛耐药机制的进展,这可能使化合物过早过时。
由于毒性问题,Plazomicin提前戒断/停药。
政策(定价和报销)的演变
公司管理层的风险
总言之,除了上述风险,公司还将受益于可怕的流行病学的需求和重要的政策动态,AKAO为投资者提供具有吸引力的中长期前景。声明:AKAO分析属于分享用途不构成如何交易建议。