吉利德(GILD)向FDA申请将瑞德西韦用于COVID-19治疗
美国时间8月10日,吉利德科学(GILD)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了瑞德西韦的新药申请,用于COVID-19患者的治疗。
瑞德西韦目前已在美国获得紧急使用授权,用于治疗住院的重症COVID-19患者。这次的申请是2020年4月8日启动的新药申请滚动提交数据的最后一步。
研究表明,与安慰剂相比,使用瑞德西韦治疗可以加快患者的康复时间,而且5天或10天的用药疗程为患者带来的临床改善相似。在各项研究中,瑞德西韦在5天和10天治疗组中的耐受性普遍良好,且没有发现新的安全信号。
吉利德表示,已获得了可靠的数据以支持评估瑞德西韦在不同严重程度的住院COVID-19患者中的使用。
瑞德西韦已获得包括欧盟、日本在内的全球多个监管机构的批准。在瑞德西韦尚未获得批准的国家,包括美国在内,瑞德西韦仍是在研药物,其安全性和有效性尚未明确。
资讯来源:美股投资网 TradesMax