特朗普周日批准了紧急使用康复者的血浆用于治疗住院的Covid-19患者,尽管美国一些最高卫生官员担心,目前临床试验数据过于薄弱,无法支持这种治疗方法的广泛应用。
美国食品药品监督管理局FDA 周日在信中说,之所以批准紧急审批,是因为有理由相信,康复者血浆可能对治疗Covid-19患者有效,而且已知和潜在的益处超过了此类产品已知和潜在的风险。
特朗普总统在周日晚上的白宫新闻发布会上表示:“今天的行动将极大地扩大这种治疗的范围。”“我们正在消除不必要的障碍和延误。”
梅奥诊所(Mayo Clinic)称,康复者血浆疗法是使用已康复并产生抗病毒抗体的Covid-19患者的血液,并将其注射到Covid-19患者体内,以预防严重疾病。梅奥诊所正在进行有关治疗的研究。
包括白宫冠状病毒顾问安东尼·福奇博士和美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯博士在内的几位高级卫生官员对美国规模最大的血浆研究的数据表示担忧。他们担心数据过于薄弱,这促使食品和药物管理局暂停批准血液治疗的紧急使用。
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