Novan(NOVN)股价走高,暴涨97%,报17.81美元。公司宣布其抗病毒药物SB206在治疗接触传染性软疣的3期临床试验(B-SIMPLE4)主要终点上达到了统计学意义,并且没有报告严重不良事件。
诺万(Novan)是首个获批治疗传染性软体动物(molluscum infectious sum)皮肤感染的药物。
SB206是一种抗病毒凝胶,其临床研究旨在治疗这种常见的传染性皮肤感染。
在美国,它每年影响600万人,其中1至14岁的儿童发病率最高。
诺万的股价最近一次上涨了60%,至14.54美元。
首席执行官保拉·布朗·斯塔福德(Paula Brown Stafford)在一份声明中说,B-Simple4研究的结果是一个里程碑。
Stafford继续说:“SB206强大的安全性和统计上显著的疗效结果给了我们信心,因为我们正在准备向美国食品和药物管理局(fda)提交的新药申请,有可能将SB206推向市场。”
B-Simple4是一项多中心、双盲的研究,在55个临床地点随机分配了891名患者。
在该研究中,不到三分之一(32%)的患者在第12周时发现疾病完全清除,而43%的患者在那时看到了疾病完全清除或剩下一个病变。
Novan的高级副总裁Tomoko Maeda-Chubachi说,数据“表明SB206可以是一种有效的治疗选择,可以缩短这种传染性疾病的持续时间,这种疾病有明显的皮肤损伤,让父母和护理人员感到担忧。”
目前没有fda批准的治疗传染性软疣的疗法。诺万认为,该药物是一种局部、在家、自我或护理应用的治疗,具有快速疗效。