Payors: 9月份,Keryx给Ferric Citrate (FC) 每片定价4.21美元,在临床应用中一般每日平均用8片。这个价格比市场一哥Renvela的价格高出9%。公司解释说宣布定价后跟各大payors们开会,payors们对FC的降磷之外的附加值(补铁)表示理解。在占有透析处方60%的party方,公司已经跟前10大Party D的payors宣讲过了,也订好入药物目录的评审日期了(formulary review scheduled),入party D药物目录的过程将是逐步的,而不是短期就能一蹴而就的。公司将价格订的比市场一哥还高,相信是考虑了很多的因素,也反映了公司对FC的信心。
Prescribers: 针对prescribers群体,公司有很多针对性的宣传,将全国划为6大区域,共有60名销售,平均拥有10-12年的特种药销售经验,其中超过一半有销售肾药的经验。在密集培训完后,将在12月份联系5000个肾病医师,这些医师开出的磷结合剂处方超过总量的80%。
Dialysis providers: 全美有10-15透析组织拥有超过总量95%的透析病人,公司针对这些组织有专门的销售团队,进行了产品宣讲,使得这些组织理解了FC所能带给他们病人的好处。目前美国每天大约有45万人做透析,这个数量以每年2%-3%的速度增长。这45万人大约有26%是刚开始进入透析阶段的,而25%左右会做肾移植或者死亡。Keryx希望能使得每年新进入的透析阶段的26%,即11万的患者,将FC作为首选降磷药。透析组织虽然不能强迫病人使用何种降磷药,但是影响病人选择的宣传方面有着极其重要的作用。
Keryx未来的发展目前主要有两个方向:扩大FC的适用症范围和地域扩张。
扩大FC的适用症范围:
首先,目前FC进入的是美国的磷结合剂市场,这个市场是个超13亿美元的市场。
其次,Keryx的目标是阶段3-5的非透析依赖高磷血慢性肾病患者。今年9月已经启动Phase3的试验,预计在2015年底结束,如果成功,将在16年初向FDA申请新药补充适应症。在美国,仅阶段5的肾病患者就估计有60万。这个市场要大很多,Keryx的市值未来提升空间根本性取决于此。
地域扩张:主要指在日本和欧洲。日本的授权合作伙伴JT Torii的销售非常不错,Q2仅销售了一个多月就有2.71亿日元的销售额,Q3的销售额则达到了6.26亿日元,增长还是很强劲的。
关于欧洲地区的销售许可将由EMA在2015年中决定。对此,我个人表示乐观,实在觉得没什么理由不批。
总结:Keryx机会与挑战并存,都在于新适应症的开发和新地区的销售。当前15亿的市值对于美国的纯磷结合剂市场而言不算便宜了,但是如果能成功的扩大到针对透析前患者的适应症和在欧洲市场的打开,当前的市值还有一倍至几倍的空间。