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一、政策动向

●商务部报告：2020年医药商品销售总额24149亿元

近日，商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》，对我国药品流通行业运行特点进行了分析，对发展趋势进行了预测。报告显示，随着医药卫生体制改革不断深化，药品流通行业加快转型升级步伐，行业销售总额稳中有升，集约化程度继续提高，持续保持稳中向好态势。2020年全国七大类医药商品销售总额24149亿元，扣除不可比因素同比增长2.4%，增速同比放慢6.2%。其中，药品零售市场5119亿元，扣除不可比因素同比增长10.1%，增速同比加快0.2%。尽管受疫情影响，医疗机构终端销售比例同比下降2.1%，但仍高居69.4%，逾零售药店占比的两倍。

二、药械审批

●第五款国产PD-1产品获批

8月5日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105)已经获批，适应症为：用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。

派安普利单抗(AK105，PD-1 单抗)是康方生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体，也是目前全球唯一采用 IgG1 亚型且经 Fc 段改造的新型 PD-1 单抗，抗原结合解离速率更慢，晶体结构分析显示具有独特的结合表位，持久阻断 PD-1/PD-L1 结合。2019年9月，康方生物与正大天晴签订合营合同，成立合资公司共同推进派安普利单抗商业化，正大天晴获得派安普利单抗在中国的独家销售权。

据Insight数据库显示，截至今年3月份国内已经有 85 个中国企业研发或合作研发的 PD-1 产品，同时国产4大PD-1全部进入医保。

●华北制药 1 类新药奥木替韦单抗即将获批

8月5日，NMPA 官网显示，华北制药 1 类新药奥木替韦单抗已经进入在审批阶段，预计将在近日获批(受理号：CXSS2000040)，用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫。

狂犬病是一种急性传染病，其是一种危害极大的病毒性人畜共患病，它是有史以来病死率最高的疾病，死亡率接近 95%。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法，主要通过疫苗接种等防疫措施，降低发病人数。

重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG)是华北制药自主创新项目，被列为国家「重大新药创制」科技重大专项品种。2007 年 6 月华北制药首次提交该药临床试验申请(200IU/瓶，500 IU/瓶两个规格)，并于 2009 年 6 月获得临床试验批件。

三、资本市场

●一脉阳光整体融资金额超6亿元

8月4日，国内第三方医学影像整合服务提供商一脉阳光宣布同时完成战略轮和D轮融资，整体融资金额超6亿元。据悉，本轮融资由京东健康作为核心战略投资方领投，同辐基金联合领投，奥博资本OrbiMed等知名机构共同投资，老股东高科新浚持续加注，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

一脉阳光表示，本轮所募集资金将用于继续推进第三方医学影像中心建设和多元化医学影像服务拓展。

从2014年成立至今，一脉阳光已经完成了四轮融资，并且获得了京东健康、美国高盛、百度资本、中金资本、中国人保等资本大佬的投资认可。由此，第三方医学影像服务市场再度成为行业关注的话题。

●伊美尔医疗赴港递交招股书

近日，北京伊美尔医疗科技集团股份公司向港交所递交了招股书，拟在香港主板挂牌上市，海通国际为独家保荐人。

作为我国较早从事医美行业的民营连锁集团，成立于1997年的伊美尔医疗主要为用户提供非手术类及手术类的医疗美容服务，目前在我国北部5个城市拥有并经营着9家医疗美容机构，其中五家在北京，一家在天津，一家在青岛，一家在济南，一家在西安。

营收数据是伊美尔医疗的一大亮点。招股书显示，2020年，伊美尔医疗的医疗美容服务收入在我国北部所有民营连锁医疗美容机构中排名第1，且在全国排名第4。

●昭衍生物完成1.5亿美元B轮融资

近日，昭衍生物技术有限公司(JOINN Biologics)宣布完成1.5亿美金B轮融资，由CPE源峰领投，松禾资本、洪泰基金、盈科资本、HT资本等机构共同参投，上一轮投资人华盖资本等作为A轮投资机构，本轮继续追加投资。

本轮融资是昭衍生物继2019年下半年完成6000万美金A轮融资后，又一次数亿元级别的融资。本次融资资金将主要用于昭衍生物在中国北京、重庆等研发及生产中心的建设及美国加州生产设施的扩充，公司全球CDMO服务产能布局再次提速。

四、行业大事

●不建议给健康人打疫苗？CDC声明：谣言

8月5日，中国疾病预防控制中心公开发布“关于近期互联网出现的疫苗接种不实言论的声明”。声明称，近期，网络上个别公众号出现了有关“中国疾病预防控制中心主任‘不建议给健康人打’疫苗”的言论。网传信息属篡改旧闻、断章取义、误导公众，网络媒体内容与我中心一贯倡导的接种疫苗政策不符，也与高福主任在全国范围内的媒体采访、学术报告内容不符。互联网不是法外之地，请公众认真甄别信息真实性，共同做好疫情防控工作，维护好疫情防控网络环境。在防控新冠肺炎疫情的同时，防控信息流行病，接种疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要手段，有真实世界数据支持，我们号召大家把疫苗接种起来。中国疾病预防控制中心再次倡议：防控疫情是我们每个公民应尽的责任，大家要积极接种新冠病毒疫苗，通过接种疫苗形成较高的人群免疫保护水平，保障人民群众生命健康安全，促进社会经济稳定发展。

●BioNtech市值首次突破千亿美元

8月4日，mRNA公司BioNtech股价大涨18%，市值首次突破千亿美元。半个多月前，Moderna的市值首次突破千亿美元。半个月过去，Moderna的市值已经达到1683亿美元，位列全球药企市值TOP10，BioNtech市值达到1000亿美元，超过吉利德跻身全球药企市值TOP15。

●JC将就任辉瑞中国区总裁

昨晚，辉瑞生物制药集团总裁黄玮明(Angela Hwang)向员工宣布了一个重大人事任命，任命彭振科(JC，Jean-Christophe Pointeau)担任辉瑞生物制药集团中国区总裁，工作地在北京，直接汇报于辉瑞生物制药集团总裁黄玮明，并加入辉瑞生物制药全球领导团队。

1997年，彭振科离开罗纳普朗克乐安，加入帕克戴维(后并入辉瑞)，担任立普妥的高级产品经理。而他最为中国医药人所熟悉的则是后来在施贵宝中国和赛诺菲中国的任职经历。

●百济神州上半年产品总收入15.8亿元，同比增长108%

8月5日，百济神州公布其近期业务亮点、预计里程碑事件以及2021年第二季度及上半年财务业绩。财报显示，百济神州2021年第二季度产品收入约9亿元，相较去年同期增长111%，上半年产品总收入达15.8亿元，同比增长108%。第二季度，公司在中国新添五项适应症和两款新产品获批；百泽安、百悦泽、安加维三款产品五项适应症正式在医保目录中生效后的首个完整销售季度，销售额加速增长，自第二季度医院进院数量显著增加，分别达到纳入医保前的约13倍、28倍和23倍。抗PD-1抗体百泽安第二季度销量4.8亿元，上半年销售额约8亿元，同比增长148%，在竞争日益激烈的PD-1市场，取得强劲表现。BTK抑制剂百悦泽第二季度销量2.7亿元，半年销售额超4亿元，同比增长737%，随着海外商业化布局持续拓展，包括在阿联酋、以色列、智利等国际市场获批上市，全球销售额正稳健成长。

●国内首个电子烟临床试验成功申报

8月4日，雾芯科技(RELX悦刻)宣布其申报的电子烟临床试验已在中国临床试验注册中心(ChiCTR)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)成功注册。这是国内首个通过伦理审查和专家审核，并获准执行的电子烟临床研究项目，填补了国内电子烟临床研究的空白。

据悉，该项目为期3个月，将研究受试者体内尼古丁的代谢动力学，以及用悦刻产品替代卷烟后对人体生物标志物的影响。目前，研究团队已基本完成人体内生物标记物的方法学验证工作。

根据世界卫生组织要求，全球临床研究均需先注册后实施。通过世卫组织国际临床试验注册平台，公众可了解计划进行、正在进行和已经完成的临床研究全部情况。这不仅能确保公众追溯每个临床试验的结果，而且还有助于减少不必要的重复研究。

资讯来源：美股投资网 TradesMax