肿瘤生物制药公司Veru Inc (VERU) 本周暴涨原因是新冠口服药物Sabizabulin三期获得成功,其研发的新冠口服药物Sabizabulin在一项临床试验中大大减少了住院新冠患者的死亡人数。
股价创下有史以来最大涨幅,单日成交额37.36亿美元,在全部美股中成交额排名第10。Veru延续升势,截至发稿涨超12%。
Veru公司发布的三期临床试验中期分析结果显示,Sabizabulin药剂与安慰剂在150名患有急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的新冠重症住院患者中进行了比较,服用Sabizabulin的患者死亡率为20%,而安慰剂组的死亡率为45%。Sabizabulin药剂治疗导致治疗人群的死亡率相对减少55%。
与安慰剂相比,Sabizabulin药物治疗在该患者群体中耐受性良好,在临床试验过程中没有发现与该药物相关的安全问题。
该试验在美国、巴西、哥伦比亚、阿根廷、墨西哥和保加利亚进行。独立数据安全监测委员会(IDMC)一致建议,由于该药剂具有显著疗效,建议提前停止三期研究。
公司董事长、总裁兼首席执行官Mitchell Steiner表示,这项研究代表了全球抗击COVID-19的一个重要里程碑,因为Sabizabulin是第一个证明在临床和统计学上显著降低中重度COVID-19住院患者死亡的药物。
Steiner还透露,Sabizabulin是通过细胞中的微管破坏冠状病毒的运输,从而起到治疗效果。「它扰乱了这些'高速公路',并将它们拆毁,因此病毒无法从A点到达B点。」
该药物似乎可以针对多种冠状病毒变体提供保护,例如具有高度传染性的奥密克戎。Veru公司首席科学家Gary Barnette表示,「Sabizabulin的药理活性与COVID-19变体病株类型无关。」
接下来,Veru打算向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)。在获得授权之前,Veru已经提高其生产产能,以满足治疗新型 COVID-19的潜在强劲需求。公司还开始与美国政府就Sabizabulin的预购协议进行谈判。
华尔街分析师平均目标价25美元
Veru是一家肿瘤生物制药公司,主要专注于开发用于治疗乳腺癌和前列腺癌的新型药物。
其中,晚期乳腺癌开发组合包括enobosarm(一种选择性雄激素受体靶向激动剂)和 sabizabulin (一种细胞骨架破坏剂)。
晚期前列腺癌产品组合包括sabizabulin、VERU-100(一种长效 GnRH 拮抗剂)和zuclomiphene citrate(一种口服非甾体雌激素受体激动剂)。
在本次消息公布之前,公司没有太多进展。上一次的重大动态是2021年12月,公司的良性前列腺增生症治疗药物Entadfi获得FDA批准。
Veru短期内可能存在投机机会。华尔街分析师给予Veru「买入」评级,平均目标价为25美元,意味着有103.5%的潜在上涨空间。