来自2016年9月上市以来,Novan(NOVN)像过山车的一样,从26美金跌到4美金,今天在一些积极的临床试验新闻让其飙升了36%。关于Novan的一点背景,Novan是一家后期制药公司,专注于通过使用公司的一氧化氮释放平台开发治疗来重新定义皮肤病学护理标准。
一氧化氮在天然免疫系统对微生物病原体的反应中起重要作用,是炎症的关键调节剂。诺凡能够利用一氧化氮使公司能够创造一个有吸引力的平台。 Novan正在五个皮肤病学领域快速推进计划。
Novan的一氧化氮平台的两个关键组成部分是其专有的Nitricil技术,其推动了新化学实体或NCEs的创建,以及其主题制剂科学,其中Novan用于调节或“调整”其产品候选物具体适应症。 Novan正在使用其平台将有用的天然存在的分子转化成用于大量皮肤疾病的治疗管道。
其主要产品候选人是SB204,一种局部凝胶,可治疗寻常痤疮,美国最常见的皮肤病。 Novan最近报道了SB204的两项3期试验的顶线业绩。在其中一项试验中,SB204与所有三个共同主要终点相比,均显示出与载体相比的统计学显着性,但在另一个试验中仅显示三个共同主要终点中的一个。根据这些结果,Novan计划与FDA进行预先提交的会议,以便在第三季度讨论SB204开发计划的全部内容。 Novan表示,鉴于其长期安全研究进展顺利,与FDA的会议可能导致新的药物申请或NDA在2010年第一季度提交。(美股投资网 Tradesmax.com)
其他产品候选人包括SB206,SB208和SB414。 SB206是用于治疗由HPV引起的外部生殖器和肛周疣等病毒性皮肤感染的2期开发中的局部抗病毒凝胶。 Novan预计将在2011年第二季度与FDA讨论SB206开发计划的全部内容,并假设与FDA成功举办了第二阶段的第二阶段会议,计划启动其SB206第三阶段关键临床试验的后期计划SB208是用于治疗皮肤和指甲真菌感染的局部抗真菌产品。 SB414是用于治疗炎症性皮肤疾病如牛皮癣和特应性皮炎的临床前发展中的局部乳膏。
关于今天的消息,Novan公布了SB208的第二阶段试验的正面结果,SB208是一种正在开发的用于治疗由癣菌如红色毛癣菌(Trichophyton rubrum)或红霉属(T.rubrum)引起的感染的局部用硅酮凝胶。 Novan的SB208凝胶,在4%和16%的浓度下,在对足癣或运动员脚的临床试验中显示出统计学显着的影响。
引用了董事会认证的皮肤科医生Leon Kircik博士,他说皮肤和指甲的真菌感染持续存在,部分原因是目前尚未批准用单一局部产品治疗的治疗方法。这些临床试验结果表明,Novan的SB208可以提供有效的局部替代方案,以同时治疗指甲板,指指间隙和周围的皮肤组织,从而潜在地改善初始功效,同时减少复发或再感染。
根据这些数据,Novan将评估早期在17日下午开始的浅层皮肤真菌感染的晚期发展机会,如甲癣患者的2期试验。甲真菌病是指甲的慢性真菌感染,Novan估计,它影响了美国超过40万人,特别是老年人。
总而言之,Novan自2016年9月份上市以来一直是过山车。它是一个小但涨幅大的股票,股票达到4.1百万股(高于3.75百万股)。价格为11美元,开盘价为14.40美元,因为股票有很大的兴趣。到2016年12月初,它的交易价格是每股30美元。然而,该公司宣布在SB204的两项三期试验中公布了消极数据,并于1月27日股价下跌了74%,跌至5美元以下。因此这次,对于Novan来说,这是一个令人欢迎的好消息,目前仍然低于其IPO价格。[美股投资网 Tradesmax.com]