生物技术公司Biogen和日本制药公司Eisai在3月21日表示,他们将停止两项晚期阿尔茨海默氏症药物试验。受此消息影响,Biogen股价周四在盘前交易中跌幅超过28%,抹去了近160亿美元的市值。
Biogen表示,两家公司停止试验并非因为安全原因。停止试验的决定是基于独立数据监测委员会进行的无效分析的结果,该委员会表明试验在完成后不太可能满足其主要疗效。
Biogen首席执行官Michel Vounatsos在一份新闻稿中表示:
这一令人失望的消息证实了治疗阿尔茨海默病的复杂性以及进一步推进神经科学知识的必要性。我们非常感谢所有阿尔茨海默病患者,他们的家人和参与试验的研究人员,并为这项研究做出了巨大贡献。
Biogen是一家位于美国麻塞诸塞州剑桥的生物科技公司,专门从事神经系统疾病、自体免疫性疾病和癌症药物的开发。该公司建立于2003年,由Biogen与Idec合并而成。
Biogen停止的治疗阿尔茨海默症的药物已经进入临床第三阶段的试验,在这一阶段,药物的试验在全球随机选取患者进行,以此来确认药物的疗效和安全性。通常来说,在美国上市的新药在这一阶段的试验人数达到数百至3000人不等。
通常,在这一阶段的试验结束之后,新药申请将会提交至美国食品药品监管局(FDA),FDA如果批准,那么新药就可以上市使用。