美国食品药品监督管理局(FDA)已批准吉利德科学公司(美股 GILD)的瑞德西伟用于治疗冠状病毒的紧急使用许可。
特朗普与吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O’Day)在办公室宣布了这一消息。
O’Day对记者说:“我们要感谢将瑞德西伟带到今天的合作方以及我们其中的许多人,实际上是看护人,”他补充说,该公司将捐赠出一百万瓶瑞德西伟。
吉利德的股票周五交易中仍下跌了4%。该股市值约为1,010亿美元,自年初以来已上涨21%。
EUA(紧急使用)
根据FDA药物说明书,EUA(紧急使用)意味着瑞德西伟没有经过与FDA批准的治疗审查水平。但是,即使该药物尚未得到该机构的正式批准,也将允许医生在该疾病住院的患者上使用该药物。
静脉输入瑞德西伟缩短了部分住院的病毒患者的康复时间。没有其他经过验证的治疗方法,医护人员可能会考虑使用它。
FDA先前已授权使用疟疾药物氯喹和羟氯喹治疗新冠病毒。然而,后来它在得知患者出现“严重心律问题”的报道后,发出警告,禁止在医院或正式的临床试验场所外服用药物。
本周早些时候,白宫健康顾问安东尼·福西(Anthony Fauci)博士表示,来自冠状病毒药物吉利德(Gilead)药物试验的数据显示“相当不错的消息”,并为瑞德西伟患者设定了新的护理标准。
美国国家过敏和传染病研究所发布的研究结果显示,服用瑞德西伟的瑞德西伟患者通常在11天后康复,比不服用该药的患者快四天。
吉利德还发布了自己研究的初步结果,结果显示,至少接受50天为期5天的瑞德西伟治疗的患者有所改善。该临床试验涉及397例重度瑞德西伟病例。这项严谨的研究是“单臂”研究,这意味着它没有针对未接受药物治疗的对照组评估药物。
根据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)汇编的数据,特朗普吹捧(瑞德西伟)作为该病毒的潜在治疗方法,该病毒已在全球感染了超过330万人,并杀死了至少23.7万人。他在本周早些时候表示,他希望FDA“尽快”批准药物。
他在白宫与企业高管举行的圆桌会议上说:“我们希望很快获得批准,特别是在可行的事情上。”
该药物尚未被正式批准用于治疗该病毒,美国卫生官员警告称,有关该药物的新数据尚待同行审查。
该GILD公司周四表示,预计到5月底将生产超过14万轮的10天治疗方案,并预计到今年年底可以生产100万轮。吉利德表示,明年将能够生产“几百万”轮抗病毒药物。
吉利德在周四的收益报告中披露,第一季度在瑞德西伟的研发上花费了5000万美元。该公司表示,今年将花费多达10亿美元。