此次召回的设备名为“颅颌面牵拉系统”(Craniomaxillofacial Distraction System)，由强生子公司DePuy Synthes生产，用于加长和稳定下颌骨以及下颌侧面。召回原因是该设备植入后可能发生反转，造成气管突然阻塞，从而导致呼吸骤停甚至死亡。

　　FDA表示，此次召回被列为最严重的“一级召回”，意味着使用该产品可能造成严重健康问题甚至死亡。(sina)