纽约时报称 美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称fda)正在加快批准辉瑞公司(Pfizer)新冠肺炎(Covid-19)疫苗紧急授权的时间,计划在周五晚间之前批准。新闻链接 https://www.nytimes.com/live/2020/12/11/
此前,fda还曾计划在周四晚间完成周六的最后决定。
周五上午,特朗普总统在推特上对fda进行了猛烈抨击,点名批评该机构局长斯蒂芬·m·哈恩(Stephen M. Hahn)博士没有更快批准Covid-19疫苗。
特朗普继续公开斥责令他不满的下属,他让韩恩“停止玩游戏,开始拯救生命!!”他称fda是“一只又大又老又慢吞吞的乌龟”,资金充裕,却深陷官僚主义泥潭。
了解FDA 计划的人士说,监管机构现在正在加紧完成授权所需的文件,包括一份说明书和供医生参考的信息。知情人士说,公告的时机似乎不太可能加快首批疫苗的发货速度,这让人对加快授权的目的产生了疑问。
联邦官员表示,在获得授权后的几天内,将有290万剂疫苗送往全国各地。这仅仅是辉瑞在第一周提供的剂量的一半。另一半将被保留,这样初次接受治疗的患者可以在大约三周后接受所需的第二剂剂量。
FDA一直在谨慎行事,试图在不削弱公众信心的情况下快速批准疫苗。哈恩博士多次表示,监管机构不会批准一种没有被证明安全有效的疫苗。
首先得到它的是保健工作者和疗养院居民。
“我们可以看到人们在下周一、周二接种疫苗,”卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎(Alex Azar)周五在ABC的“早安美国”(Good Morning America)节目上说。
这种新疫苗的问世可谓恰逢其时,也可能是恰逢其时。
在专家组批准该方案的前一天,美国每天因病毒死亡的人数又创下了一项纪录,突破了3000人。周四,报告的死亡人数接近3000人,新增病例数——至少223,570例——使其成为该病毒抵达美国海岸以来第二严重的一天。
辉瑞公司的疫苗,以及Moderna公司研发的另一种疫苗,有望在不久的将来加入该公司的行列。它们将为美国卫生官员对抗这种病毒提供为数不多的真正工具。
辉瑞公司疫苗研发主管Kathrin Jansen周四表示:“我们的疫苗具有很高的有效性和良好的安全性,而大流行已经基本上失去了控制,引进疫苗是当务之急。”