Veru (NASDAQ: Veru) 是一家肿瘤生物制药公司,专注于开发治疗前列腺癌和乳腺癌的新药。今天股价大幅上涨70%,Veru公布了一项2期临床试验的疗效和安全性结果,该试验评估了Veru -111与安慰剂相比,在约40例新冠SARS-CoV-2急性呼吸窘迫综合征(Acute Respiratory Distress Syndrome, SARS-CoV-2)的高风险住院患者中取得的疗效和安全性。
数据显示,与安慰剂组相比,VERU-111治疗组在治疗失败的比例上有统计学意义和临床意义,安慰剂组治疗失败率为30%,而VERU-111治疗组在第29天的治疗失败率为5.6%。
对60岁以上确诊为COVID-19的死亡和呼吸衰竭风险更高的患者进行分析,VERU-111治疗失败率为9%,安慰剂为50%。在住院(氧疗)患者中COVID-19的严重程度和治疗失败率,VERU-111组为11%,安慰剂组为54%。
VERU-111降低了研究中死亡患者的比例,从安慰剂组的30%降低到VERU-111治疗组的5.3%。与安慰剂组相比,VERU-111治疗组的ICU天数和机械通气天数有统计学意义和临床意义上的减少。
FDA已批准与Veru召开2期加速会议,讨论后续步骤,包括Veru -111 COVID-19项目的3期注册试验设计。计划的200名受试者的关键试验将具有与2期研究相似的试验设计,主要疗效终点为第29天无呼吸衰竭存活患者的比例。一旦获得FDA批准,iii期临床试验将于今年4月开始,2021年底结束。
该公司将寻求美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与开发局和其他机构的资助。
2月8日,美股投资网 Vip 会员喊单买入VERU 价格14美元