Annovis Bio Inc.(ANVS)是临床阶段的生物技术公司,致力于开发神经退行性疾病的新疗法,例如阿尔茨海默氏病(AD)、帕金森氏病(PD)和唐氏综合症阿尔茨海默氏病(AD-DS)。
目前,尚无用于AD的治愈性疗法,但至少有五种FDA批准的疗法可治疗AD的症状。由于疾病的原因很复杂并且尚未得到很好的理解,因此AD空间因临床试验中的高失败率而闻名。2019年曾有评论指出,“过去十年中有200多个研究计划失败或被放弃”。
迄今为止,AD的失败率如此之高,对于寻求开发安全有效的AD治疗的任何药物开发者,无论大小无疑都面临着巨大的挑战。
现在让我们来看一下ANVS的方法。
01 ANVS的方法
ANVS方法的独特之处在于,他们认为其主要候选药物ANVS401可以自发抑制一种以上的神经毒性蛋白,这与大多数失败的3期试验仅靶向一种蛋白(即淀粉样蛋白)不同。
通过抑制与AD和PD有关的这些神经毒性蛋白,该公司推测ANVS401可以改善大脑的化学性质,预防或逆转患者的神经变性。
02 到目前为止的数据
为了研究这个假设,一项概念验证的首次人体试验表明:ANVS401具有良好的耐受性,并且在轻度认知障碍患者中三种神经毒性蛋白均“显着降低”(从红色到绿色)。患者达到健康志愿者所见水平的水平(蓝色条形水平)。
还对该假设进行了动物模型检验,到目前为止,与人类相似的动物数据支持了该假设。
03 风险/回报考虑
目前,ANVS在进行两项正在进行的双盲、安慰剂对照的2a期研究:一项在AD患者中进行,一项在AD和PD患者中进行,并希望在2021年第一季度获得这些研究的初步数据。
如前所述,对于任何规模的药物开发人员来说,AD空间都是一个非常具有挑战性的领域。但是,出于此处的目的,我仅以小公司为例。
例1:当VTVT的2期试验在2020年12月16日未达到终点时,股价下跌了23%(从2.97美元跌至2.30美元)。
例2:INMB在2020年7月14日发布的正面1b数据记录了约78%的增长(从8.85美元增至15.75美元)。
例3:SAVA在2020年9月14日的2b阶段正数据记录了约133%的增长(从3.32美元升至7.75美元)。
下表总结了AD试用数据对这些小型开发商的估值的影响(SP =股票价格和市值)。
美股投资网注意到,这三家公司(VTVT,INMB,SAVA)在进行AD审判前的市值均超过1亿美元,而ANVS的当前市值仅为6000万美元(流通股非常少,为689.2万股)。
我认为,ANVS很可能报告一项或两项2a期试验的积极初步数据,其估值的增长可能比INMB和SAVA中的估值更显着。
尽管数据是负面的,但考虑到VTVT的负面消息,其估值仍高于1亿美元,因此下行空间可能有限。
04 财务
根据最新的10-Q表格,ANVS的现金状况为884万美元,(九个月)净亏损为376万美元。
该公司预计其现金流将持续到2021年底。
05. 结论
ANVS正在寻求一个庞大的潜在市场,需要更多“安全有效的”治疗方案。该公司表示,“据估计,美国有580万人,全世界有4400万人患有AD。”
尽管AD试验失败率很高,但我发现ANVS的方法是一种有趣且有希望的方法。到目前为止,动物数据和早期人类数据支持其主要候选药物ANVS401的潜在有效性。
即将从两项2a期试验中初步读取的数据很可能是该股票以及公司的二元催化剂。
与目前处于类似发展阶段的同行相比,目前ANVS股价被低估了,我认为,如果读数为正,那么股价可能会大幅升值。另一方面,由于ANVS仅专注于AD、PD领域,其缺点也可能同样引人注目。
对于任何不反对这种二元风险/回报方案并且已经进行了尽职调查的投资者,我认为ANVS是一种“投机性买入”。
对于那些有兴趣进行长期投资,但发现数据读出存在二元风险的风险意识较高的人,请密切注意该股和即将到来的新闻。
如果读数是积极的话可以考虑投ANVS,例如当公司决定通过二次发行筹集额外资金时。我认为,药物开发是一个漫长的过程,在取得积极进展的2a阶段初步数据之后考虑也不算太晚。
原文 股姐Jessica