经历漫长的亏损后，燃石医学(BNR)于2023年第二季度终实现单季扭亏，且调整后毛利转正。对于如今在二级市场上显得十分冷清的癌症早筛板块，这无疑为行业前景带来了一丝曙光。

公开信息显示，燃石医学成立于2014年，主要为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序服务，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。

2020年6月，燃石医学正式在纳斯达克挂牌上市，股票代码为“BNR”，发行价为每股16.5美元。上市首日公司股价大涨近50%，反映投资者对肿瘤赛道相当看好。然而，自2021年5月以来，公司股价一路断崖式下滑，近一年半以来股价大部分时候都在4美元下方徘徊。

近年来公司研发及商业化进展缓慢，或许是投资者失去信心的重要原因。但随着Q2财报发布，此前公司管理层给出的2023年营收同比增长约20%的业绩指引似乎也不是那么遥不可及。

亏损缩窄源自裁员降本?

据美股投资网了解，从近期业绩来看，公司最近5个季度营收都在1-1.5亿元区间，而截至2023年第二季度仍然深陷亏损之中。

最新财报显示，2023年第二季度，燃石医学实现营收1.463亿元(人民币，下同)，同比增长11.8%;净亏损为1.312亿元，摊薄后每股亏损为1.28元。相比2022年同期的净亏损2.621亿元，亏损幅度明显收窄。值得一提的是，Q2公司实现经调整毛利转正，达到760万元。

成本费用方面，Q2公司经营费用为2.361亿元，同比下降32.2%。销售和市场费用为7084万元，同比下降32.9%;一般和行政管理费用为6953万元，同比下降53.7%。研发费用则有小幅增长，较2022年同期的9211万元增长4.0%至9578万元。

成本显著下降，主要由于销售费用率较高的中心实验室业务规模有所下降，而院内检测收入上升;自2022年Q2起公司人员结构做出调整，使得行政管理费用缩减，2021-2022年员工总数从1394人下降至1138人，裁员约18%达到256人。 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物、限制性现金及短期投资为7.333亿元。

业绩改善背后，既有着业务结构优化的原因，而费用控制的作用也不可小觑。但裁员带来的成本削减是一次性的，公司后续业绩增长还是要依赖业务层面的进展。此外，随着未来业务扩张，公司成本费用也可能再一次上升。

癌症早筛的PCR与NGS路线之争

2020年被称为“肿瘤早筛元年”，不仅产业融资热度持续攀升，行业的广阔前景似乎也预示着高额回报。三年后，尽管肿瘤早筛行业已正式步入商业化阶段，但落地难、进展慢等问题也愈发凸显。2023年9月，有市场传闻称某头部肿瘤诊断公司裁撤了多个城市的LDT直销部，折射出了肿瘤早筛行业正面临的困境。

据美股投资网了解，从技术路线上来看，目前技术成熟、应用广泛的PCR(聚合酶链式反应)技术属于市场主流，超过90%的国内获批分子诊断产品是基于PCR技术平台。而燃石医学所采用的NGS(高通量基因测序技术)则在泛癌种早筛中表现出更大的相对优势，能对未知序列和突变进行测序。

但不可忽视的是，NGS仍存在诸多技术瓶颈尚未攻克，如读长普遍较低、序列拼接过程中错误率在0.1-15%范围内等;在相关政府层面上，对NGS产品定义和监管上的缺失也导致NGS产品获取合规性较为困难。

公开资料显示，燃石医学业务及研发方向主要覆盖癌症患病人群精准医学检测、全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作，与基于液体活检的多癌种早检。其中，癌症早筛的研发难度更大，所需资金投入也更多，因此与许多肿瘤NGS公司一样，燃石医学采用了以相对较成熟的基因检测和伴随诊断等业务“输血”肿瘤早筛业务的策略。

具体而言，比起深耕单癌种、采取逐个击破战略的竞争对手，燃石医学更侧重于布局多癌种早检，后者的研发更耗费时间与成本，这也就导致在同业竞对已有两款肠癌筛查产品上市的情况下，燃石仍处于临床验证阶段。

消息面上，今年2月发表的一项研究显示，燃石医学开发的技术平台在中国6大高致死性癌症──即肺癌、肝癌、结直肠癌、卵巢癌、食管癌和胰腺癌的早检中，表现出98.9%的特异性和69.1%的敏感性。

10月，燃石医学宣布，自主研发的多癌种早检产品“人DNA甲基化检测试剂盒(“燃小安”)获国家药品监督管理局(NMPA)批准，正式进入“创新医疗器械特别审查程序”(“NMPA创新通道”)，将按创新医疗器械特别审查程序进行审查。值得一提的是，“燃小安”是中国目前唯一进入NMPA创新审评通道的多癌种早期检测产品。

产品管线方面，公司于2022年3月上市了实体肿瘤个性化定制MRD检测产品朗微®，已成为公司的主力产品之一;“人类9基因突变联合检测试剂盒燃石朗克®CDx(可逆末端终止测序法)”正式获批;公司“全自动基因测序文库制备仪”(产品型号Magnis BR)正式获得广东省药品监督管理局的批准;公司自主研发的三款肿瘤NGS检测试剂盒均已获得欧盟CE资质。

院内业务高增，合规性迎来利好

在衡量一家生物医疗企业的估值时，无论前景有多好，终究都难以逃脱商业化落地方面的“试炼”。

而据美股投资网了解，在商业化方面，目前肿瘤早筛产品的商业化落地主要有IVD(体外诊断产品)与LDT(实验室测试)两种形式。

IVD指试剂产品，需要通过NMPA、FDA等监管部门审批之后才能销售，主要应用于医院及其他医疗机构;但LVD产品获批周期往往很长，为了满足临床需求，目前大多肿瘤早筛产品都以LDT形式率先落地以获得收入。

LDT是实验室自行研发、验证、使用的检测方法，不需要国家药监局批准，也不需要注册试验，其产品研发成本低，且迭代更加灵活。LDT通过医院、体检中心、保险公司、药房及互联网渠道等渠道向特定人群提供测试，主要用于体检中心及直接面向消费者的渠道进行推广。

2023年第二季度，燃石医学肿瘤患病人群检测业务总营收为1.2亿元，同比增长6.5%。按业务划分，中心实验室收入为6624万元，较2022年同期7860万元下降15.7%;院内检测收入为5384万元，较2022年同期3418万元增长57.5%。

公司中心实验室业务指的是通过与医院、医生合作，将患者的液体活检或组织样本运送到公司的实验室进行测试，也即LDT业务;院内检测则是燃石医学与医院合作建立院内实验室，以便合作医院可以使用公司试剂盒，自行进行肿瘤相关的基因检测，即IVD产品。

比较而言，院外检测市场准入门槛相对较低，市场竞争激烈，且渠道费用比例通常较高，从而滋生了利益输送、强推检测服务等种种乱象;院内模式的合规性更强，因此从院外转向院内将成为肿瘤早筛行业的长期趋势。

药企合作业务则是燃石医学财报中的另一个亮点，2023年Q2公司药企合作业务收入为2619万元，较2022年同期的1807万元增长了44.9%;报告期内签订的新合同总价值达8800万元，同比增长60%。

药企服务主要是为药企提供“伴随诊断+MRD检测”产品的研发服务，协助药企更好地筛选靶点、研发新药。目前燃石医学为药企提供“伴随诊断和微小残留病灶(MRD)检测”产品的研发服务，能够监测术后肿瘤复发风险，此前公司肺癌MRD产品已经以“外送”模式上市，并计划扩展到结直肠癌等其它肿瘤。不过从收入规模来看，燃石医学的药企合作业务还只能算是一个“添头”，后续成长潜力仍需时间检验。

小结

癌症筛查是早期发现癌症和癌前病变的重要途径，预计未来随着健康意识的提升，癌症筛查的渗透率将逐渐增加。然而，癌症早筛产品准确率不高、价格较医院检查偏高、难以纳入医保等因素将成为行业规模发展的阻碍。

横向对比其他同类公司，相关癌症早筛概念股在二级市场估值普遍不高，主要原因在于诊断市场竞争愈发内卷，而癌症早筛业务商业化前景尚不明朗。对于燃石医学来说，若欲重振市场信心，摆脱亏损困局已是当务之急。

资讯来源：美股投资网 TradesMax.com 美股大数据 StockWe.com

美股投资网获悉，随着新冠产品的收益蒸发，辉瑞(PFE)希望在新兴的减肥药市场上分一杯羹。

分析师表示，辉瑞即将公布的实验性减肥药danuglipron的数据将对该公司在新兴减肥药市场与主要企业诺和诺德(NVO)和礼来(LLY)竞争至关重要。

投资者正在等待辉瑞在今年年底前公布其每日服用两次的口服药在非糖尿病肥胖患者中的二期试验数据。他们希望看到这种药物能达到与礼来每天服用一次的药片相似的减肥效果。投资者也迫切希望辉瑞在明年初公布每日服用一次的danuglipron的试验数据，这被认为是该药物更具竞争力的版本。

辉瑞看到了这一领域的重大机遇，该公司希望从新冠产品需求暴跌中反弹，并扭转今年约40%的股价跌幅。

辉瑞首席执行官Albert Bourla在1月份表示，GLP-1(一类模仿肠道激素来抑制食欲的肥胖和糖尿病药物)的市场最终可能增长到900亿美元，该公司希望通过口服减肥药占据100亿美元的市场份额。

今年6月，辉瑞放弃每日服用一次的实验性减肥药lotiglipron的开发，理由是出于对肝脏安全的担忧。自那以来，投资者对该公司在减肥药行业的潜力变得更加悲观。这使得辉瑞只能开发每日服用两次的danuglipron，但华尔街对此并不那么兴奋，因为该药物不如每日服用一次的药物方便。

这些试验的积极数据可能会激发人们对辉瑞的热情，这种热情曾推动今年诺和诺德、礼来的股价走高。

Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen表示:“如果辉瑞的数据是积极的，那么我认为人们可能能够超越所有这些新冠产品的威胁。”

减肥口服药可能对这三家公司都有利。口服药物通常比注射药物更容易制造，而且对医生开处方和病人服用更方便。随着对药物需求的飙升，药片也可能有助于缓解困扰许多注射类药物的供应紧张。

减重效果需达15%

在第二阶段试验数据公布之前，几位分析师曾表示，辉瑞的每日两次的药物必须与礼来的每日一次的药物一样有效，才能具有竞争力。Chen表示，这意味着至少可以减掉14%到15%的体重。

Leerink Securities分析师David Risinger在10月份表示，辉瑞的danuglipron需要显示出“15%左右”的减重效果，才能与礼来的orforglipron竞争。

这些结果似乎与诺和诺德的semaglutide(Ozempic 和 Wegovy 中使用的活性成分)高剂量口服版本所带来的减重效果一致。

根据6月份公布的三期临床试验结果，超重或肥胖患者每天服用一次50 毫克诺和诺德药物 ， 68 周后体重平均减轻 15.1% 。

关注每日服用一次的药物版本

即使辉瑞即将公布的数据令人鼓舞，许多投资者仍将渴望看到每日服用一次的药物版本的疗效和安全性。

富国银行分析师Mohit Bansal在6月份的研究报告中表示，医生通常更喜欢每天服用一次的药物，而不是每天服用两次的药物。

健康专家表示，如果患者需要两次服药，他们经常会忘记服药。

每天服用一次的danuglipron也可以消除对胃肠道副作用的担忧，比如恶心和呕吐。

Leerink Partners的Risinger在10月份的报告中表示，在二期试验中，停止服用辉瑞每日两次的danuglipron的患者比例可能高于停止服用礼来orforglipron的患者比例。他表示，部分原因是danuglipron的每日总剂量要高得多，这可能会导致更多的不良反应。

分析师表示，辉瑞公司似乎相信，每天服用一次这种药物可以减轻胃肠道副作用。

更大的问题是，每日服用一次的药片是否能在2024年进行三期试验，这被视为获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的重要步骤。

辉瑞认为这是可能的。在公司第三季度财报电话会议上，辉瑞首席科学官 Mikael Dolsten 表示，公司有望在明年对每日服用一次的药物版本进行关键后期试验。

资讯来源：美股投资网 TradesMax.com 美股大数据 StockWe.com